
中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编更新时间:2025-03-15 04:34:37
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中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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儿科中成药用药速查
本书选取儿科常见病、多发病及中西医结合治疗优势病种,阐述诊断要点、西医治疗要点、中成药应用、单验方等。疾病诊断依据和治疗原则均参考相关疾病中、西医最新诊疗指南及专家共识。本书的核心为中成药的辨证应用,因此对西医诊断与治疗方案未做过多论述。中成药应用的主要内容为病机分析与辨证分型论治,辨证分型论治包括证候、治法、方药和中成药,其中,方剂的具体组成以方剂索引列出。中成药说明包括中成药组成、功能主治与用医学19.8万字儿童肾病综合征药物治疗的药学监护
本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和医学4.7万字药物临床试验运行手册
本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字镇静催眠药临床使用指南
本书总体介绍镇静催眠药,在介绍相关基本概念之后,重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂(巴比妥类主要在麻醉科用,范围和量很小,其他新药证据很少,也不作详述),注重不同疾病和人群的使用策略,梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上,主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等,相比于《共识》,本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象,药物种类医学9.8万字抗肿瘤药物超说明书用药参考手册
本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类,分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍:1.已批准的适应证;2.超说明书用法;3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽医学14.3万字中国药品供应保障制度概论
本书立足于药品全周期管理,分为上、下两篇,共11章。上篇为供应链篇,以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线,设置5章,梳理各节点供应保障的重点政策,探讨相关政策的历史沿革与改革现状,分析改革成效与面临的挑战,并探究未来趋势,给出发展建议。下篇为专题篇,聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点,关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种,突发公卫这医学35.7万字妇产科疾病处方速查
把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作医学13.8万字肝病中成药临床应用手册
中成药在临床防治肝病中疗效较好,尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下,中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家,编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇,包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类,西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药,按中成药功能分类,介绍肝胆病中成药的医学18.1万字药物300:常用药物精讲(第2版)
修订版将沿用上版的主要编写模式和特点,根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种,增删部分收录品种。同时,进一步完善编写体例和内容,以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想,为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学,更加实用,更加受读者喜欢,本次再报从以下3点进行了新的修订:1.尽量满足医疗联合体(简称医联体)各级医疗机构的共同需要;2.继续采用信息设计的形医学10.5万字