第二节　中医药实践中的转化医学思想

中医药在数千年的医学实践中不断吸收和融合各个时期的先进科学技术和人文思想，不断创新发展，其理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观。从宏观、系统、整体角度揭示了人的健康与疾病的发生发展规律。中医药的整个实践过程蕴含着丰富的转化医学思想。

一、从中医药理论的形成过程探寻转化医学思想的轨迹

从最早的中华民族祖先发现某些动植物可缓解病痛从而积累了最初的用药知识，到人们开始有目的地寻找防病治病的药物和方法，人们经过了漫长的探索和研究。从秦汉时期《黄帝内经》到东汉张仲景的《伤寒杂病论》与同时期的《神农本草经》，再到唐代孙思邈的《备急千金要方》、明代李时珍的《本草纲目》、清代叶桂的《温热论》，无不体现着一代代中医药学者与医者的创新与发展的理念。从五行生克制化理论、运气学说以及经络流注理论的演变，到金元医家的创新，再到温病学说的形成与发展，无不体现着中医学理论来源于临床实践又在临床实践中得到验证和完善的特点。

二、从中药复方的形成和发展过程探寻其间蕴含的转化医学思想

中药复方或者方剂配伍的主要目的是根据病证的需要及药物的特性，选择两味或两味以上的药物配合使用，制毒纠偏，发挥其相辅相成或相反的综合作用。中药复方体现了中医的整体观念与辨证论治，是中医临床用药的主要形式和手段，其独特配伍规律及应用效用的优越性已为长期临床实践所证实，故中药复方新药也一直是中药新药研究的主要方向。这种以方剂为载体，注重整体，采用辨证论治的方法进行综合治疗，其思想符合现代治疗学的发展趋势。中药复方（方剂）的形成与发展过程，是从简单的经验积累上升到主动探求研究配方理论的过程，是中医理论与中药理论在实践的基础上充分结合、转化的过程。

近年在国际顶级期刊JAMA（影响因子44.405）发表的《电针对女性压力性尿失禁漏尿量疗效的随机临床试验》，以及获得2011年度拉斯克奖、2015年诺贝尔生理学或医学奖的屠呦呦研究员发现抗疟药物“青蒿素”等，均是遵循传统中医药理论指导，基于临床需求开展研究，以临床疗效证据为基础，进而将研究对象成功转化为临床有效治疗方法或药物的典型案例。

2015年8月9日，国务院颁布了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为鼓励研究和创制新药，确立了“以临床价值为导向的药物创新”方向。以临床为核心的中药新药研发思路与创新策略，面向临床的新药研发科研设计以及中药新药研发创新思维与方法，从药材源头质量控制、工艺设计和工艺过程研究、建立全过程质量控制体系，已经成为新形势下中药新药研究和转化的主流趋势。